كيف يعرف العلماء أن اللقاحات آمنة للبشر؟

د. إيمان بشير ابوكبدة

تمثل اللقاحات، منذ ظهورها، علامة فارقة للصحة العالمية، تمنع ظهور أعراض أكثر عدوانية لسلسلة من الأمراض وتعتبر ضرورية لزيادة متوسط ​​العمر المتوقع للبشر.

إجمالا، قد يستغرق الأمر من 10 إلى 15 عاما حتى يكونوا جاهزين للتطبيق، ولكن في حالات أخرى، قد تكون هذه العملية أسرع بكثير. 

كيف يتم تطوير اللقاحات؟

مرحلة ما قبل السريرية

بشكل عام، يمكن أن يكون للقاحات تركيبات مختلفة. ولكن في المجمل يوجد مركب نشط، المستضد، الذي يحرض استجابة مناعية أو يقدم نوعا من التعليمات للكائن الحي للدفاع عن نفسه.

يمكن القيام بذلك بجرعات مع الكائن الحي المعطل، ومن خلال اللقاحات التي تحتوى على جزء صغير من العامل المسبب للمرض، مثل البروتين.

مع أخذ ذلك في الاعتبار، هناك أبحاث معملية تشمل الخلايا أو الحيوانات، حيث يكرس الباحثون جهودهم لتحديد المستضدات التي يجب تضمينها في اللقاح.

بعد ذلك، بدأت اختبارات السلامة والفعالية لتقييم ما إذا كانت اللقاحات تسير على الطريق الصحيح، مما يتسبب في الاستجابة المناعية المرغوبة وحتى إذا كانت بحاجة إلى نوع من التغيير في عملية تركيبها.

الخطوة الأولى

في البداية، يتم تطبيق اللقاح على مجموعة أصغر من الأفراد، تتكون عموما من البالغين الأصحاء، ولا يشرع الباحثون في مرحلة جديدة إلا إذا طور المشاركون في الدراسة استجابة مناعية مرضية.

المرحلة الثانية

ثم يتلقى عدد أكبر من الناس تطبيق اللقاح. يسمح هذا للباحثين بإجراء مقارنات بين المجموعات المختلفة وتقييم الجوانب الأخرى، مثل الجرعات اللازمة لمكافحة المرض بشكل فعال.

المرحلة الثالثة

عندها فقط يتم إجراء دراسة عشوائية حيث يطبق كل من اللقاح المطور والعلاج الوهمي، في مجموعة قد تصل إلى ملايين الأشخاص، من مختلف الأعمار والجينات. وبالتالي، في هذه العمليات التي تستغرق بضع سنوات أخرى لإكمالها، من الممكن مراقبة ما إذا كانت أي آثار ضارة تظهر نفسها على المدى الطويل.

مراجعة وإنتاج وتوزيع الجرعات

بمجرد امتثال كل شيء والنتائج المثبتة حسب الأصول، يمكن طلب الموافقة على اللقاح في الهيئات التنظيمية. لكي يتم تنظيم اللقاح، يجب أن يستوفي جميع معايير السلامة والفعالية.

مع الحصول على اللقاح المصدق على النحو الواجب، حانت اللحظة التي طال انتظارها للإنتاج الضخم. في ذلك، يتم النظر في عمليات التصنيع والتوزيع ومراقبة الجودة بأدق التفاصيل.

ونظرا لعدم وجود احتياطات كثيرة جدا، تستمر مراقبة الجرعات المصنعة. من الممكن اكتشاف حدوث تأثيرات نادرة وإجراء تعديلات نهائية على الجرعات المعززة.

بما أن اللقاحات لا تجعل الشخص يصاب بالمرض، فإن ما يمكن أن يحدث هو استجابة الجسم في عملية تعلم كيفية الدفاع عن نفسه. وهكذا، عندما يكون هناك إنتاج للأجسام المضادة، فإن التفاعلات الخفيفة التي تظهر في النهاية لا تمثل أي نوع من الخطر.

جعل اللقاحات أكثر أمانا وفعالية

مع أخذ هذه الجوانب في الاعتبار، من المهم تسليط الضوء على مقدار اللقاحات التي تمكنت من تطوير تلبية كل هذه المتطلبات في فترة زمنية أقصر، كما رأينا مع لقاح ضد فيروس كورونا، يوضح أهمية الاستثمارات في العلوم والتكنولوجيا.

علاوة على ذلك، وبالنظر إلى أن بعض العوامل، مثل الفيروسات، تخضع لطفرات، فإن كل هذه التطورات جعلت من الممكن تكييف اللقاح من وقت لآخر، بحيث يكون من الممكن الاستفادة من جزء من المواد المطورة في المختبر من أجل جعلها فعالة ضد عدد أكبر من مسببات الأمراض.

هذا ما يحدث سنويا مع لقاح الإنفلونزا ويشرح أهمية جرعة التعزيز السنوية. يتم فعل الشيء نفسه مع لقاح فيروس كورونا، مما يجعل من الممكن أيضا حماية البشر من المتغيرات الأخرى.